揭秘SHR-A1811：HER2阳性乳腺癌治疗的突破性研究与空间决定因素

导读：本文将带您深入了解恒瑞医药自主研发的抗体-药物偶联物 SHR-A1811 在 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗中的最新研究成果，特别是通过全基因组测序（WGS）和 Xenium 技术揭示的空间决定因素。点击以下标签快速跳转至目标段落：

• 什么是 SHR-A1811？
• II期临床试验关键数据
• WGS 与 Xenium 如何助力研究
• 未来展望与患者希望

什么是 SHR-A1811？

SHR-A1811 是由恒瑞医药自主研发的一种新型抗体-药物偶联物（ADC），其靶点为 HER2，广泛用于 HER2 阳性乳腺癌及其他实体瘤的治疗。

它的工作原理是通过将特异性抗体与高效细胞毒素结合，精准地将药物递送到表达 HER2 的肿瘤细胞内部，从而实现对癌细胞的“定点爆破”。

II期临床试验关键数据

根据北京大学肿瘤医院发布的 II 期临床试验结果显示，SHR-A1811 在 HER2 阳性早期乳腺癌的新辅助治疗中展现出显著疗效。

• 超过60%的患者在接受 SHR-A1811 治疗后达到病理完全缓解（pCR）；
• 对于曾接受过多种 HER2 靶向治疗（如赫赛汀、帕妥珠单抗）甚至 T-DXd 的患者，SHR-A1811 仍表现出良好的应答率；
• 安全性方面，主要不良反应集中在轻度到中度，且可控性强。

“这是目前针对多线治疗失败的 HER2 阳性乳腺癌患者最有力的治疗选择之一。”——某三甲医院肿瘤科主任医师

WGS 与 Xenium 如何助力研究

这项研究不仅依赖于传统的组织学分析，还引入了前沿的全基因组测序（WGS）和Xenium 原位分析技术，从空间维度解析肿瘤微环境的变化。

通过 Xenium，研究人员能够在组织切片上直接观察到 SHR-A1811 对肿瘤细胞的杀伤路径以及免疫细胞的响应情况，进一步揭示了为何部分患者对治疗反应更佳。

关键发现包括：

• 肿瘤核心区与边缘区的 HER2 表达存在差异，影响药物渗透效果；
• 免疫细胞浸润程度高的区域更容易出现病理完全缓解；
• 某些特定基因突变可能成为预测 SHR-A1811 疗效的生物标志物。

未来展望与患者希望

SHR-A1811 目前已获得六项突破疗法认证，并有望在未来一年内在中国获批上市。它的成功不仅为 HER2 阳性乳腺癌患者带来新的希望，也为其他 HER2 表达或突变的实体瘤提供了潜在的治疗方案。

此外，恒瑞医药还在推进 SHR-A1811 与其他靶向药物（如 HRS-8080）联合使用的临床研究，探索更多可能性。